我国自主研发首款猴痘疫苗获批临床 防控疫情新进展

摘要： 9月9日传来消息，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主开发的MVA株猴痘减毒活疫苗，已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这是中国首例获得临床许可的猴痘疫苗，预示着在防控猴...

9月9日传来消息，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主开发的MVA株猴痘减毒活疫苗，已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这是中国首例获得临床许可的猴痘疫苗，预示着在防控猴痘病毒及其引发的疾病方面将发挥关键作用。

面对猴痘疫情的全球挑战，上海生物制品研究所迅速响应，从疫情初现时便着手疫苗的研发。该疫苗基于经过充分临床验证的复制缺陷型痘苗病毒MVA株，不仅生产技术成熟，确保了工艺的稳定性和产品质量，还在非人灵长类动物实验中展现了优秀的防护效果和良好的安全性。

自2022年起，猴痘疫情席卷全球120多个国家和地区，累计超过10万确诊病例和200余例死亡。至2024年7月末，包括港澳台在内的中国地区记录到2567例确诊病例。新近，非洲地区出现了更具致命性的Ib分支变异株，引发疫情快速反弹并蔓延至其他大洲。鉴于此严峻形势，世界卫生组织于8月14日再次将猴痘疫情升级为“国际关注的突发公共卫生事件”。

疫苗被视为防止传染病扩散的最有力工具。多国如美国、加拿大、欧盟成员国、日本及俄罗斯等，已批准猴痘疫苗投入使用，有效遏制了疫情扩散。世界卫生组织亦强调加速猴痘疫苗的研发与生产的重要性。目前，我国尚无获批上市的猴痘疫苗。

上海生物制品研究所承诺，将持续加强科研投入，加速推进临床研究，力图尽快将猴痘疫苗推向市场，以应对我国在猴痘疫情防控上的公共卫生需求。