22亿美元和解，​GSK为安全买单

摘要： 经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿...

经过长达5年的法律斗争，GSK最终还是选择了和解。

10月9日，GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解，GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元，为每位索赔人支付大约27500美元，避免其在美国面临的93%州诉讼案。

同时，对*发出Zantac致癌风险警告的美国独立实验室Valisure，GSK也同意了以7000万美元解决诉讼。

历时5年，22亿美元，这一巨额赔偿不仅为GSK敲响了药物安全警钟，也为其他药企带来了深刻的教训。药企们应当从中吸取经验，更加重视药物安全性和透明度，以避免类似的法律风险和声誉损失。

/ 01/

Zantac“致癌”风波

Zantac本是一款热销的胃灼热药物，从风靡全球到因致癌风险退出市场，长达数年的诉讼纠纷，对患者和生产商来说都算得上是一次缓慢又波折不断的过山车。

这场风波，还要追溯至2019年6月。当时，Valisure在例行批量检测时发现并告知FDA，Zantac中的活性成分雷尼替丁在某些条件下降解，会生成2A类致癌物N-二甲基亚硝胺（NDMA）。同年9月，Valisure向FDA正式提交公民请愿书，要求召回含雷尼替丁的所有产品。

自此，Zantac深陷致癌风波。

FDA进一步发现，Zantac存放温度越高或时间越久时，原本含量极低的NDMA超标风险会升高，因此，FDA要求生产商将Zantac召回，退出市场。

即使2020年，Zantac制造商们纷纷接受召回指令，但患者们的恐慌与愤怒情绪仍得不到平息。

此后辉瑞、勃林格殷格翰和赛诺菲等生产制造商，便一直被层出不穷的官司缠身。身为原研大药企的GSK更是首当其冲，承担*炮火。

Zantac致癌风波愈演愈烈，反转不断。尽管2022年8月，GSK声明没有证据表明雷尼替丁治疗与患者癌症发展之间存在因果关系，原定为Zantac*次审判的诉讼原告，也在未得到任何索赔款时申请了自愿驳回，但这并不足以打消投资者们的担忧，GSK股价大跌。

4个月后，佛罗里达州一名联邦法官以证据缺陷为由驳回了诉讼，为GSK避免了当地约50000起诉讼，也让GSK股价回升近8%。

直到今年6月3日，因美国特拉华州法院决定继续审理Zantac诉讼案，GSK在伦敦市场再次大跌9.8%，市值蒸发超80亿美元。有业界人士预测，GSK要想解决索赔可能要支付20亿美元。到10月9日，GSK终于选择了和解，金额也远超预测，高达22亿美元。

尽管GSK一直坚称Zantac是安全的，但也架不住长期数以万计的诉讼。其他药企也在今年更早地选择了赔偿和解，赛诺菲在4月同意了支付1亿美元解决约4000起诉讼，辉瑞在5月以2.5亿美元的金额解决10000多起Zantac治癌问题相关诉讼案。

/ 02/

GSK敲响药企警铃

从GSK这场长达数年的纠纷不难看出，当药企面临此类诉讼时，不仅是对公众信任度的一次挑战，其本身财务状况和在股市的表现也会受到影响。

顶着如此大的风险，药企因产品问题被起诉的案件也远不止Zantac一例。

单就GSK来说，2004年时就因隐瞒抗抑郁药帕罗西汀的致自杀风险的研究结果而遭到纽约州总检察长艾略特·斯皮策的起诉，股价应声而跌；赛诺菲因抗癫痫药Depakine致出生缺陷被起诉，判决45万欧元赔偿金；默克万络案纠缠多年最终支付8亿美元罚款；强生的爽身粉致癌案更是前后拉扯十余年，同意89亿美元的天价赔偿款，后将包含爽身粉在内的消费者业务拆分出去……

现在看来，通过审批的药物也未必是安全的。相关诉讼案的发生与发酵，责任不全在监管机构，更多是对药企的提醒。

首先是敲响了各大药企对加强药物安全性把控的警钟。除了在上市前做足有效的临床试验和安全性评估，还要在原料采购、产品生产到出库每个环节严格遵守法律法规，做好追踪监测。毕竟，药物事关人命安全，马虎不得。

同时，面临诉讼时，考虑到可能造成的利益、声誉损害和长期影响，药企也要全面考虑对策，以避免进一步的法律纠纷对公司造成的更大损害。

GSK在此次和解中就直言：和解符合公司的*长期利益，可以避免继续诉讼的风险。毕竟长期诉讼的最终结果无论是胜诉或是支付巨额赔款或和解金，不仅前期诉讼费用会打水漂，最重要的是，“避免因旷日持久的诉讼而分散注意力”。

如何将重心回归到核心业务和新产品开发上，或许才是药企在竞争激烈的药品市场上活下去的*解。