8月22日晚间,艾迪药业发布2024年半年报,报告期内,1-6月公司实现营业总收入18,106.68万元,归属于上市公司股东的净利润-4,543.46万元万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-5,331.99万元。
国内国际齐发力 HIV创新药商业化进展显著
在国内外商业化进程方面,今年上半年,公司经过去年对HIV新药商业化的布局及调整,已初步搭建与自身体系相适应的HIV新药商业化运营体系。
据悉,公司动态调整了市场推广重点内容及方式,包括:积极利用临床结果优势及真实世界最新研究成果,发挥循证医学数据对商业化支持作用;组织参加专题学术市场会议,致力于提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平;关注提升药物可及范围并结合产品定位,重点关注有血脂和体重困扰,且有高生活质量需求的艾滋病病毒感染者,针对性地进行分层次、有重点的医院广泛覆盖;同时不断优化补充各区域营销队伍,定期开展员工培训强化结果导向,不断提升团队执行力、战斗力等多种方式。多措并举,只为顺应市场格局及需求变化。
海外市场商业化布局方面,公司积极开展抗艾创新产品在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作。目前,公司已与尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson)建立了战略合作伙伴关系,共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚乃至西非的市场;并与非洲公共卫生基金会等组织及艾滋病治疗领域的国际知名专家开展合作洽谈,以加快公司抗艾创新产品进入海外重点市场的步伐。
公司表示,海外市场战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。
总体来看,公司HIV新药合计实现销售收入8163.39万元,同比增长148.68%,体现了显著商业化进展。
南大药业收购事项已进入尾声 打造第二成长曲线
半年报显示,公司收购南大药业股权以实现进一步控股事项,已于2024年8月19日获股东大会审议通过,正在履行交割手续。
公司表示,南大药业是国内为数不多的同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业,与国内众多知名医药配送经销商建立了稳定的合作关系,具有较强的销售能力和成本控制能力。
一方面,南大药业的注射用尿激酶制剂连续多年占据国内医院端市场占有率第一的地位。另一方面,南大药业完善的质量体系和产品质量以及稳定的供应能力和营销网络,使其在行业内拥有较高的竞争壁垒。
本次交易完成后,公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局。既有助于进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位,进一步强化公司在人源蛋白领域的技术优势和竞争地位;也可实现优势互补,提升上市公司的未来盈利能力。
研发不松懈 研管线进度推进积极
今年上半年,公司研发投入 4,649.94万元,占营业收入比重为26.55%,较上年同期增加了 9.10个百分点,保持了较高的研发投入水平。近年来公司研发投入持续在占营业收入的20%以上,并始终结合新药研发大环境的变化以及自身业务开展研发。
在研发管线发面,公司核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。
其中,上半年研究成果主要包括:ACC017片I期临床试验进展顺利,已取得伦理审查批件、发明专利;艾诺米替片(复邦德®)经治转换III期临床试验48~96周开放扩展期研究取得积极结果;含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展;艾诺米替片、艾诺韦林片两款抗艾创新药纳入中国艾滋病诊疗指南(2024版)等,研究成果丰硕。
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